Description du produit
Joint de piston de seringue médicaleest un composant pharmaceutique-de précision conçu spécifiquement pour les seringues jetables, les systèmes d'administration de médicaments préremplis et les dispositifs d'injection médicale avancés. Fabriqué à partir d'élastomères-de qualité pharmaceutique, notamment de silicone médical et de composés de caoutchouc spécialisés, il offre une compatibilité exceptionnelle avec les médicaments, des caractéristiques de force d'injection constantes et une prévention absolue des fuites pour les applications critiques d'administration de médicaments.
Contrairement aux joints industriels standards,Meilleurs joints de piston de seringue médicale Sealprésentent une géométrie d'étanchéité multi-avancée qui garantit un confinement supérieur des médicaments tout au long du stockage et de l'administration, tandis que la technologie de moulage de précision garantit une précision dimensionnelle de ± 0,02 mm pour des performances constantes et fiables sur des millions de cycles d'injection.
Conception d'étanchéité à nervures multiples + matériaux de qualité pharmaceutique- + fabrication en salle blanche ISO classe 7=Aucun risque de contamination, parfait pour l'administration stérile de médicaments, notamment de vaccins, de produits biologiques et de formulations d'insuline.
Paramètres techniques
| Propriété | Unité | Valeur |
| Origine | - | Xiamen, Chine |
| Matériel | - | Silicone de qualité médicale-(VMQ), caoutchouc butyle (IIR), bromobutyle (BIIR), chlorobutyle (CIIR), TPE |
| Plage de dureté | Rive A | 30 - 80 (spécifique à l'application-) |
| Température de fonctionnement | degré | -40 à +200 |
| Tolérance dimensionnelle | mm | ± 0.02 |
| Tailles de seringues compatibles | - | Personnalisé (configurations standard de 1 ml à 60 ml) |
| Couleurs | - | Naturel (translucide), gris, noir ou personnalisé |
| Tests disponibles | - | ISO 10993 & USP Classe VI sur demande de projet |
Options matérielles
Matériaux élastomères de qualité pharmaceutique- :
| Matériel | Propriétés clés | Meilleures applications |
|---|---|---|
| VMQ (Silicone Médical) | Biocompatibilité supérieure, stabilité extrême aux températures | Seringues-à usage général, systèmes préremplis, large plage de pH |
| IIR (caoutchouc butyle) | Propriétés exceptionnelles de barrière aux gaz, faible perméabilité à l'humidité | -médicaments sensibles à l'oxygène, vaccins, produits à durée de conservation prolongée- |
| BIIR (bromobutyle) | Résistance chimique améliorée, durcissement amélioré | Formulations pharmaceutiques agressives, agents de chimiothérapie |
| CIIR (chlorobutyle) | Excellente compatibilité médicamenteuse, faibles extractibles | Médicaments lyophilisés, produits biologiques sensibles, produits thérapeutiques-de grande valeur |
| TPE (qualité médicale) | Dureté personnalisable, traitement thermoplastique | Applications spécialisées, exigences de performances uniques |
Options de traitement de surface :
| Traitement de surface | Avantages | Applications |
|---|---|---|
| Revêtement PTFE (téflon) | Coefficient de frottement ultra-faible, inertie chimique exceptionnelle | Seringues préremplies, dosage de haute-précision, formulations visqueuses |
| Lubrification à l'huile de silicone | Sensation d'injection douce, lubrifiant biocompatible | Administration de produits biologiques, dispositifs d'auto-injection-des patients, stylos à insuline |
| Revêtement en silicone cuit | Lubrification permanente, pas de migration, stable en autoclave | Systèmes préremplis stérilisés, stockage à long terme- |
| Non couché (naturel) | Zéro risque de contamination additive | Médicaments sans conservateur-, formulations sensibles |
Silicone (VMQ) :Idéal pour une large compatibilité chimique et des températures extrêmes
Butyle (IIR/BIIR/CIIR) :Indispensable pour les-médicaments et vaccins sensibles à l'oxygène
Notre équipe d’ingénierie pharmaceutique propose une consultation GRATUITE pour une sélection optimale des matériaux.
Principales caractéristiques et avantages
- ❶ Fabrication d'ultra-précision :La tolérance de ±0,02 mm garantit un ajustement parfait du canon et élimine les micro-voies de fuite
- ❷ Conception d'étanchéité à plusieurs-nervures :Les nervures d'étanchéité doubles ou triples créent des zones d'étanchéité redondantes, empêchant ainsi la migration des médicaments
- ❸ Surface de qualité pharmaceutique- :Ra inférieur ou égal à 0,4 μm, la finition minimise la friction tout en empêchant la génération de particules
- ❹ Force d'injection optimisée :Une force de glissement constante de 8 à 15 N offre une amélioration de 35 % du confort du patient
- ❺ Documentation réglementaire :Tests de biocompatibilité ISO 10993 et USP Classe VI sur demande de projet
- ❻ Compatibilité chimique :Tests approfondis avec des excipients et des principes actifs pharmaceutiques
- ❼ Contrôle des extractibles :Les formulations à faible-extractibilité minimisent les risques d'interaction médicamenteuse
Principales applications
- Seringues médicales jetables :Seringues standard de 1 ml à 60 ml, seringues à insuline, seringues à tuberculine, systèmes d'injection spécialisés
- Systèmes de seringues préremplies :Vaccins (COVID-19, grippe, pédiatriques), produits biologiques, médicaments d'urgence (épinéphrine, naloxone)
- Dispositifs avancés d'administration de médicaments :Auto-injecteurs, seringues de sécurité, cartouches d'injecteur pour stylo, dispositifs d'injection portables
- Paramètres hospitaliers et cliniques :Procédures en salle d'opération, médecine d'urgence, analgésie contrôlée par le patient-, chimiothérapie
- Équipement de laboratoire :Manipulation de liquides de haute-précision, préparation d'échantillons analytiques, recherche en biotechnologie
- Médecine vétérinaire:Programmes de vaccination des animaux, administration de médicaments pour le bétail, thérapies pour animaux de compagnie
Emballage et expédition
📦 Options d'emballage :
| Taper | Détails |
|---|---|
| Emballage standard |
Sacs en PE scellés pour salle blanche-avec double-protection du sac Cartons intérieurs avec couches de protection Exportation-palettisation de qualité pour les expéditions en vrac |
| Emballage personnalisé (sur demande) |
Sachets individuels-scellés à chaud Barquettes de protection thermoformées Sachets barrières en aluminium scellés sous vide- Étiquettes personnalisées avec suivi des lots |
| Options stérilisées | Gamma-stérilisé (25–50 kGy) ou EtO stérilisé prêt-à l'emploi-emballage disponible |
🚚Informations d'expédition
| Article | Détails |
|---|---|
| Quantité minimale de commande | 1 pièces |
| Délai de mise en œuvre | En stock : 3-5 jours|Standard : 2 à 3 semaines|Moule personnalisé : 4 à 6 semaines|Stérilisé : ajouter 2 à 3 semaines |
| Port | Xiamen, Chine |
| Méthodes d'expédition | Express (DHL, FedEx, UPS), fret aérien, fret maritime |
| Conditions commerciales | FOB/CIF/DDP/EXW disponible |
| Exemple de politique | Échantillons gratuits disponibles (le client paie le fret)|Devis rapide sous 24 heures |
Services OEM et ODM complets disponibles pour répondre à vos besoins spécifiques.
Commentaires des clients
Résistance de l'usine et assurance qualité
Xiamen Meilleur sceau Diablotin. &Exp. Co., Ltd.a plus de 20 ans d'expérience dans la fabrication de composants élastomères de précision-de qualité médicale. Nous sommes spécialisés dans les joints de piston de seringue de haute-précision et dans les solutions d'étanchéité pharmaceutiques personnalisées pour le secteur mondial de la santé.
Certifications de qualité :Matériaux conformes aux normes ISO 9001 : 2015, RoHS, REACH et FDA-
Foire aux questions
Q : Quelles tailles de seringues sont compatibles avec vos joints de piston ?
R : Nous fabriquons des joints de piston de précision pour tous les formats de seringues standard de 1 ml à 60 ml, avec des tailles personnalisées disponibles pour les applications spécialisées. Envoyez vos dessins techniques pour un devis précis sous 24h.
Q : Quel matériau dois-je choisir pour la formulation de mon médicament ?
R : La sélection des matériaux dépend de la formulation de votre médicament :
Silicone (VMQ) :Idéal pour une large compatibilité chimique et des températures extrêmes
Caoutchouc butyle (IIR) :Idéal pour les-médicaments sensibles à l'oxygène et pour une durée de conservation prolongée-
Bromobutyl/Chlorobutyl :Pour les formulations agressives et les produits biologiques
Notre équipe d’ingénierie pharmaceutique offre une consultation GRATUITE pour une sélection optimale.
Q : Fournissez-vous des documents réglementaires pour les soumissions pharmaceutiques ?
R : Oui. Les rapports de tests de biocompatibilité ISO 10993 et USP Classe VI sont disponibles sur demande de projet pour soutenir vos soumissions réglementaires (FDA, EMA, etc.). La prise en charge du Drug Master File (DMF) est également disponible.
Q : Pouvez-vous fournir des joints de piston pré-stérilisés prêts pour le remplissage aseptique ?
R : Oui. Nous proposons des joints de piston stérilisés aux rayons gamma (25 à 50 kGy) dans des emballages pour salle blanche, prêts pour les lignes de remplissage aseptique. Stérilisation EtO disponible pour les matériaux sensibles aux radiations-. Délai : ajoutez 2 à 3 semaines à la production standard.
Q : Quelle est la quantité minimum de commande ?
R : Il y apas de MOQ. Nous prenons en charge les commandesà partir de 1 pièce, y compris l'échantillonnage, les tests R&D, les études de validation et la production de masse. Le prix dépend des spécifications et des exigences.
Q : Proposez-vous des services de développement de formulations personnalisées ?
R : Oui. Notre équipe R&D se spécialise dans les formulations d’élastomères personnalisées pour une compatibilité médicamenteuse spécifique, des exigences de dureté uniques, une correspondance de couleurs spécialisée ou des caractéristiques de performance distinctives. Formulations exclusives disponibles.
Q : Comment garantissez-vous une qualité constante sur tous les lots de production ?
R : Cohérence de la qualité maintenue grâce à un contrôle statistique des processus, une inspection optique 100 % automatisée, une vérification dimensionnelle de chaque lot, une certification des matériaux, des systèmes de traçabilité complets et des protocoles de validation rigoureux. Chaque lot comprend un certificat d'analyse.
📞 Contactez-nous aujourd'hui
Xiamen Meilleur sceau Diablotin. &Exp. Co., Ltd.
📍 Adresse:Unité 522-525, Gaodian Road 6#, district de Huli, Xiamen, Chine
☎️ Tél : +86-592-5782315
📱 Mobile/WhatsApp : +86 189 5015 9396
📧 E-mail:yunying2@bestsealhk.com
Kit d'échantillons gratuits • Devis 24 heures sur 24 • Solutions personnalisées • Services OEM/ODM
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